康拓医疗: 西安康拓医疗工夫股份有限公司对于自觉裸露获取医疗器械注册证的公告内容提要
发布日期：2024-11-06 07:49 点击次数：160
（原标题：西安康拓医疗工夫股份有限公司对于自觉裸露获取医疗器械注册证的公告）
西安康拓医疗工夫股份有限公司近日获取国度药品监督照应局颁发的第三类《医疗器械注册证》，家具称号为个性化聚醚醚酮颅骨缺损缔作秀体，适用于颅骨缺损缔造重建的外科调理，注册证编号为国械注准 20243132159，有用期至 2029年 10月 30日。该家具通过制造工艺的调理，在同等临床后果的基础上，减少原材料尺寸对于家具尺寸外形的制约，镌汰分娩资本，具备聚醚醚酮材料的隔热性强、生物相容性好、生物力学特点优异、不影响术后脑部医学影像会诊等上风。公司将成为国内首个亦然当今独逐一个买通了对聚醚醚酮减材、增材以及等材工艺制造颅骨缺损缔作秀体的供应商，为临床端以及渊博患者提供更为各样化的惩处决策。家具获批有助于公司打造高品性、各样性、各异化的家具矩阵，进一步加强公司在神经外科限制的详尽竞争力。上述家具获批后的住院销售尚需践诺说合院内审批、招标、挂网等前置设施，其明天功绩受市集拓展力度及市集践诺需求多重身分影响，家具销售及利润孝敬具有不屈气性，尚无法展望其对公司明天功绩的具体影响。