药监局发4起医疗器械罪人案 严打罪人违章步履
发布日期：2024-12-09 23:13 点击次数：148
药品监督措置部门真切贯彻落实党中央、国务院方案部署，塌实鼓吹医疗器械安全逍遥擢升行动，抓续加强医疗器械质料安全监管，严厉打击医疗器械范畴罪人违章步履，照章查处了一批罪人案件，切实保险东谈主民公共体格健康和用械安全。现将4起医疗器械罪人案件信息公布如下：
2024年1月16日，上海市浦东新区市集监督措置局根据移送陈迹对上海科灵精密量仪有限公司进行现场查验。经查，该公司未经许可坐蓐未照章注册的第二类医疗器械“放疗定位抓久型无菌皮肤标识笔”。该步履违背了《医疗器械监督措置条例》的有关规矩。2024年10月8日，上海市浦东新区市集监督措置局依据有关法例，对该公司处以充公罪人所得、充公涉案居品及罚金50000元的行政处罚。
2024年3月12日，开封市市集监督措置局对开封市示范区金悦湾7号楼8楼813室进行现场查验。经查，磋议者吴某某未经许可磋议未获取医疗器械注册证的第三类医疗器械“打针用透明质酸钠”。吴某某未获取《医疗器械磋议许可证》磋议未经注册的第三类医疗器械的步履违背了《医疗器械监督措置条例》的规矩。2024年4月24日，开封市市集监督措置局依据有关法例，责令其立即改正，并对其处以充公涉案居品和罪人所得及罚没款273250元的行政处罚。
2023年12月，兰州市城关区市集监督措置局对甘肃嘉悦创兴商贸有限公司进行现场查验。经查，该公司在其《医疗器械磋议许可证》和《第二类医疗器械磋议备案笔据》载明的磋议款式之外的地址开展磋议算作。该步履违背了《医疗器械磋议监督措置认识》的规矩。2024年1月，兰州市城关区市集监督措置局依据有关法例，责令其立即改正，并给以罚金20000元的行政处罚。
2024年3月21日，石家庄市桥西区市集监督措置局对石家庄雍禾医疗劳动有限公司桥西医疗好意思容诊所进行现场查验。查验发现，该诊所使用未照章注册的第二类医疗器械红光调节仪和蓝光调节仪。该步履违背了《医疗器械监督措置条例》的规矩。2024年8月28日，石家庄市桥西区市集监督措置局依据有关法例，责令其改正罪人步履，并对其处以充公涉案居品及罚金242400元的行政处罚。