罪犯购药、造作销售……国度药监局公布5起药品范畴违法案件
发布日期：2024-12-02 18:52 点击次数：191
各级药品监督管理部门潜入贯彻落实党中央、国务院对于加强药品安全的一系列有筹划部署，潜入开展药品绸缪法子专项查抄，坚抓线上线下一体化监管，严厉打击罪犯渠谈购进药品等违法违法步履，照章查处了一批首要案件，切实保险东谈主民人人体魄健康和用药安全。现将5起药品绸缪专项查抄违法案件典型案例公布如下。
一、广东斯文医药有限公司罪犯渠谈购进药品案
2024年2月，根据公安机关通报案件踪影，广东省药品监督管理局对广东斯文医药有限公司进行访谒。发现该企业于2023年2月至2024年2月时代，通过互联网平台网店销售关连药品，其中大部分药品无法提供正当开端或进货阐明。该企业从不具备药品坐蓐、绸缪禀赋的单元概况个东谈主购进药品，违背了《中华东谈主民共和国药品管理法》第五十五条的律例。2024年9月，广东省药品监督管理局依据《中华东谈主民共和国药品管理法》第一百二十九条律例，对该企业处以充公违法所得和罚金所有821.6万元，并废除药品绸缪许可证的行政处罚。
二、安徽阜阳市太和县铭康大药房有限公司罪犯渠谈购进药品案
2024年4月，根据药品网罗销售监测踪影，安徽省阜阳市药品监督管理部门对阜阳市太和县铭康大药房有限公司进行查抄。发现该企业通过网罗销售的药品无法提供正当购进渠谈。该企业上述步履违背《中华东谈主民共和国药品管理法》第五十五条律例。2024年9月，太和县阛阓监督管理局依据《中华东谈主民共和国药品管理法》第一百二十九条律例，对该企业处以充公违法所得32.1万元，并废除药品绸缪许可证的行政处罚。
三、重庆京九医药有限公司罪犯渠谈购进药品、未死守药品绸缪质料管理表率案
2023年8月，根据投诉举报踪影，重庆市药品监督管理局对重庆京九医药有限公司进行访谒。发现该企业无法提供其销售祛湿颗粒等药品的正当购进单元和单据，未对药品进行采购审核和验收入库，以致药品在购进、储存、销售等法子脱离了质料管理体系。该企业上述步履违背了《中华东谈主民共和国药品管理法》第五十三条、五十五条律例。2024年6月，重庆市药品监督管理局依据《中华东谈主民共和国药品管理法》第一百二十六条、一百二十九条的律例，对该企业处以充公违法所得和罚金所有147.9万元，并废除药品绸缪许可证的行政处罚。
四、福建蜂鸟医药有限公司未死守药品绸缪质料管理表率案
2024年7月，根据经常监管踪影，福建省药品监督管理局对福建蜂鸟医药有限公司进行访谒。发现该企业计较机系统纪录和药品销售单据知晓，2024年3月至5月时代将138单（笔）232种药品造作销售给南通市某药房，内容未发生销售步履，且企业无法提供药品真确流向信息，关连药品流向无法查明。上述步履违背了《中华东谈主民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第三款律例。2024年10月，福建省药品监督管理局依据《中华东谈主民共和国药品管理法》第一百二十六条律例，对该企业作出罚金97万元、责令停产歇业整顿的行政处罚；对法定代表东谈主、企业认真东谈主蔡某处以充公违法步履发生时代自本单元所获收入、罚金和十年迫害从事药品坐蓐绸缪行径的行政处罚；对销售员、开单员方某和质料认真东谈主陈某分裂处以充公违法步履发生时代自本单元所获收入、罚金的行政处罚。
五、深圳市齐市健康药业有限公司、深圳市齐市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司未死守药品绸缪质料管理表率案
2024年1月，根据新闻媒体报谈踪影，广东省药品监督管理局对深圳市齐市健康药业有限公司涉嫌从不具备药品坐蓐、绸缪禀赋的单元概况个东谈主购进药品的步履进行访谒，发现深圳市齐市健康药业有限公司、深圳市齐市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司在药品采购、销售等法子，存在未经受灵验的质料放弃要领确保药品性量、弗成完了药品可纪念，弗成灵验履职防护药品性量风险等多项严重违背药品绸缪质料管理表率的情形，且存在提供造作药品购进、销售阐明或纪录，拒不接续功令东谈主员访谒等严重情节。三家企业的上述步履违背了《中华东谈主民共和国药品管理法》第五十三条第一款律例。2024年8月，广东省药品监督管理部门依据《中华东谈主民共和国药品管理法》第一百二十六条律例，分裂对三家企业处以罚金170万元和废除药品绸缪许可证的行政处罚，对企业法定代表东谈主、企业认真东谈主和质料认真东谈主给予充公违法步履发生时代自本单元所获收入、罚金的行政处罚和十年迫害从事药品坐蓐绸缪行径的行政处罚。
合规指示
1.《中华东谈主民共和国药品管理法》律例，药品绸缪企业应当从药品上市许可抓有东谈主概况具有药品坐蓐、绸缪履历的企业购进药品。药品绸缪企业购销药品，应当有真确、竣工的购销纪录。
2.《中华东谈主民共和国药品管理法》律例，从事药品绸缪行径，应当死守药品绸缪质料管理表率，修复健全药品绸缪质料管理体系，保证药品绸缪全历程抓续合适法定条目。药品绸缪企业的法定代表东谈主、主要认真东谈主对本企业的药品绸缪行径全面认真。